[NYT]U.S. Moves to Stretch Out Monkeypox Vaccine Supply
미국 식품의약국이 현재 복용량의 5분의 1을 기초 지방으로 완전히 주입하는 대신 피부에 주입하는 이른바 피내 주사제를 허가하기 위해서는 보건 복지부는 규제 당국이 F.D.를 발동할 수 있도록 허용하는 새로운 비상 선언을 발표해야 할 것입니다.A.의 비상 사용 능력입니다. 그 선언은 빠르면 화요일 오후에 있을 것으로 예상됩니다.
이 조치는 행정부에 증가하는 정치적, 공공 보건 문제로 변질된 백신 부족을 완화하는데 도움이 될 것입니다.
미 행정부는 5월 중순에 국내에서 처음 발병한 백신에 대해 대량 백신 재고를 바이알로 가공하라는 명령을 내리기에는 너무 느리다는 비난에 직면했습니다.
석 달도 안 되는 기간 동안, 8,900건 이상의 원숭이 우두 환자가 보고되었습니다. 바이러스는 주로 감염성 병변과의 긴밀한 신체 접촉을 통해 사람에서 사람으로 전파됩니다.
원숭이두 바이러스에 대해 알아야 할 것 7/1 원숭이두란 무엇일까요? 몽키포두는 천연두와 비슷한 바이러스이지만, 증상은 덜 심각합니다. 그것은 연구를 위해 사육된 원숭이에서 발병한 후 1958년에 발견되었습니다. 이 바이러스는 주로 중앙아프리카와 서아프리카의 일부 지역에서 발견되었지만, 최근 수십 개국으로 퍼져나가 수만 명의 사람들을 감염시켰고, 그 중 압도적으로 남성들과 성관계를 맺었습니다.
어떤 증상이 있습니까? 병에 걸린 사람들은 일반적으로 발열, 두통, 허리와 근육통, 림프절 부종, 그리고 피로를 경험합니다. 열이 나고 며칠 후, 대부분의 사람들은 납작한 붉은 자국과 함께 시작하여 고름으로 가득 찬 발진이 생기기도 합니다. 평균적으로 증상은 노출 후 6일에서 13일 이내에 나타나지만 최대 3주가 걸릴 수 있습니다.
어떻게 퍼지는 거죠? 원숭이두 바이러스는 전염성 병변이나 농포와의 긴밀한 신체 접촉을 통해, 옷이나 침구와 같은 물건을 만짐으로써, 또는 기침이나 재채기에 의해 생성된 호흡기 비말을 통해 사람에서 사람으로 퍼질 수 있습니다. 몽키포두는 또한 태반을 통해 또는 출생 중과 출생 후에 가까운 접촉을 통해 어머니로부터 태아로 전염될 수 있습니다.
저는 제가 수두에 걸릴까 봐 걱정됩니다. 어떻게 해야 하나? 독감과 같은 증상만 있다면 몽키푸스 검사를 할 방법이 없습니다. 하지만 붉은 병변이 눈에 띄기 시작하면 긴급 치료 센터나 주치의에게 연락하여 손두 검사를 의뢰해야 합니다. 증상이 나타나자마자 집에 격리하고, 진료를 위해 다른 사람과 접촉해야 할 경우에는 고품질의 마스크를 착용하십시오.
수두는 어떤 치료법인가요? 만약 여러분이 아프다면, 수두는 일반적으로 증상 관리를 포함합니다. TPOXX라고도 알려진 얻기 어려운 항바이러스제인 Tecovirimat는 때때로 심각한 경우에 사용될 수 있습니다. 천연두와 원숭이 우두로부터 보호하는 진네오스 백신은 노출 후에 복용하더라도 증상을 줄이는데 도움을 줄 수 있습니다.
누가 백신을 맞을 수 있나요? 진네오스 백신은 원숭이두 감염을 예방하기 위해 가장 흔하게 사용되며, 4주 간격으로 2회 투여로 구성됩니다. 그것은 대부분 의료 종사자들과 제한된 공급으로 인해 확인되거나 의심되는 노출을 가진 사람들에게 제공되었지만, 새로운 복용량은 앞으로 몇 달 안에 사용 가능하게 될 것입니다. 뉴욕을 포함한 몇몇 주들은 또한 고위험 인구들 사이에서 백신을 사용할 수 있게 만들었습니다.
나는 뉴욕에 살아요. 백신을 맞을 수 있을까요? 남성과 성관계를 맺고 지난 14일 동안 여러 번의 성관계를 가진 성인 남성들은 감염된 사람들의 가까운 접촉뿐만 아니라 뉴욕에서 백신을 맞을 자격이 있습니다. 면역 체계를 약화시키는 조건을 가지고 있거나 피부염이나 습진이 있는 자격이 있는 사람들은 또한 백신 접종을 강력하게 권장됩니다. 사람들은 이 웹사이트를 통해 약속을 예약할 수 있습니다.
비록 그것이 수두와 천연두 모두에 효과가 있는 진네오스라고 알려진 2회용 백신을 개발하기 위해 10억 달러 이상을 투자했지만, 정부는 단지 110만 개의 주사만을 가지고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention, Centers for Disease Control and Prevention)에 따르면, 원숭이두에 걸릴 위험이 높은 160만 명에서 170만 명의 미국인을 치료하기 위해서는 약 3배의 복용량이 필요합니다.
C.D.C.에 따르면, 이 백신은 현재 두 번의 0.5 밀리리터 용량으로 28일 간격으로 배달되며, 두 번째 용량 이후 14일 만에 면역 보호가 “최대”에 도달한다고 합니다.
이 예방 접종은 수두에 노출된 사람들과 수두에 걸릴 가능성이 있는 사람들을 위해 C.D.C.에 의해 추천됩니다. 후자의 범주에 속하는 사람들은 원숭이 수두에 걸린 누군가의 접촉으로 확인된 사람들, 지난 14일 동안 성적 파트너를 알고 있는 사람들, 그리고 “알려진 원숭이 수두”가 있는 지역에서 그 기간 동안 “복수의” 성적 파트너를 가진 사람들을 포함합니다.
지난 주 연방 보건 관리들은 지금까지 약 60만 도스의 백신을 주 및 지방 관할지역에 배포했다고 말했습니다.
보건 인적 서비스부도 지난 주, 연방 정부가 바이러스와 싸우기 위해 돈과 다른 자원을 더 쉽게 할당할 수 있도록 하는 광범위한 공공 비상 선언을 발표했습니다.
익명의 소스를 사용하기 전에 고려해야 할 사항입니다. 정보원은 어떻게 그 정보를 알고 있습니까? 그들이 우리에게 말하는 동기는 무엇입니까? 과거에 신뢰성이 입증되었습니까? 우리가 정보를 확인할 수 있을까요? 이런 질문에도 불구하고, 타임즈는 최후의 수단으로 익명의 소식통을 이용합니다. 리포터와 적어도 한 명의 편집자가 소스의 ID를 알고 있습니다.
당사의 프로세스에 대해 자세히 알아보십시오. 수두 백신의 피내 주입에 대한 연구는 본질적으로 하나의 연구로 제한됩니다. 백신을 피부 층 사이에 주사하면 피부 밑 지방으로 표준 주사액과 비슷한 면역 반응을 유도하는 것으로 나타났습니다. 회담에 정통한 사람들에 따르면, 연방 관리들은 미국 감염병 학회를 포함한 피내 주사 접근법으로 전환하는 것에 대해 다양한 외부 단체들과 협의했다고 합니다.
일부 외부 전문가들은 원숭이두의 방법을 뒷받침하는 데이터가 너무 얇고 좁다고 비판했습니다. 정부가 이것을 따르기로 한 결정은 국립보건원이 후원한 2015년 연구에 크게 바탕을 두고 있습니다.
연방 보건 관리들과 세계보건기구에 브리핑한 N.I.H. 임상연구의 부이사관인 존 베이겔 박사는 현재 일부 관할구역에서처럼 피내방식으로 바꾸는 것이 권장되는 두 가지 용량 중 하나만 투여하는 것보다 백신을 보존하는 데 더 나은 선택이라고 말했습니다. 한 번의 주사로는 두 번의 주사만큼 강한 면역 반응을 일으키지 않는다고 그는 말했습니다.
“좋은 점은 복용량을 늘릴 수 있다는 것입니다.”라고 John P가 말했습니다. 웰 코넬 의학의 바이러스학자 무어입니다. “단점은, 너무 많이 자르거나 너무 많은 자유를 취하면, 효과가 떨어진다는 것입니다. 그걸 어떻게 알 수 있죠? 그것은 교육받은 추측입니다.”
바늘을 얇은 공간으로 안내해야 하는 백신 접종자들에게 피내 방법은 복잡할 수 있습니다. 만약 백신 접종자가 너무 깊이 들어가 지방 속에 그 양을 넣으면, 그 환자는 충분한 백신을 접종하지 못할 수도 있다고 전문가들은 말합니다. 하지만 바늘을 충분히 삽입하지 않으면, 백신의 일부가 다시 새어 나올 수 있습니다.
이러한 주사들은 전형적으로 더 많은 홍조와 붓기를 유발하지만, 표준 주사보다 덜 아픈 것으로 2015년 연구에서 나타났습니다.
그것들은 이전에 소아마비 백신 접종 캠페인, 광견병, 결핵 피부 테스트에서 사용되었습니다.
국립보건원은 이러한 예방주사가 원숭이두 백신과 얼마나 잘 작용하는지에 대한 추가 연구를 계획했지만, 결과는 늦가을이나 초겨울이 되어서야 예상되었습니다. 지난 주말, 연방정부 고위 관리들은 정부가 지금 이 접근 방식을 받아들일 필요가 있다는 데 의견을 같이했습니다.
WASHINGTON — The Biden administration has decided to stretch out its limited supply of monkeypox vaccine by allowing a different method of injection that uses one-fifth as much per shot, according to people familiar with the discussions.
In order for the Food and Drug Administration to authorize so-called intradermal injection, which would involve injecting one-fifth of the current dose into the skin instead of a full dose into underlying fat, the Department of Health and Human Services will need to issue a new emergency declaration allowing regulators to invoke the F.D.A.’s emergency use powers. That declaration is expected as early as Tuesday afternoon.
The move would help alleviate a shortage of vaccine that has turned into a growing political and public health problem for the administration.
The administration has faced a barrage of criticism that it was too slow to ship vaccine that was ready for use to the United States from Denmark, where it was manufactured, and too slow to order that bulk vaccine stocks be processed into vials after the disease first surfaced here in mid-May.
In less than three months, more than 8,900 monkeypox cases have been reported. The virus spreads from person to person primarily through close physical contact with infectious lesions.
What to Know About the Monkeypox VirusCard 1 of 7
What is monkeypox? Monkeypox is a virus similar to smallpox, but symptoms are less severe. It was discovered in 1958, after outbreaks occurred in monkeys kept for research. The virus was primarily found in parts of Central and West Africa, but recently it has spread to dozens of countries and infected tens of thousands of people, overwhelmingly men who have sex with men.
What are the symptoms? People who get sick commonly experience a fever, headache, back and muscle aches, swollen lymph nodes, and exhaustion. A few days after getting a fever, most people also develop a rash that starts with flat red marks that become raised and filled with pus. On average, symptoms appear within six to 13 days of exposure, but can take up to three weeks.
How does it spread? The monkeypox virus can spread from person to person through close physical contact with infectious lesions or pustules, by touching items — like clothing or bedding — that previously touched the rash, or via the respiratory droplets produced by coughing or sneezing. Monkeypox can also be transmitted from mother to fetus via the placenta or through close contact during and after birth.
I fear I might have monkeypox. What should I do? There is no way to test for monkeypox if you have only flulike symptoms. But if you start to notice red lesions, you should contact an urgent care center or your primary care physician, who can order a monkeypox test. Isolate at home as soon as you develop symptoms, and wear high-quality masks if you must come in contact with others for medical care.
What is the treatment for monkeypox? If you get sick, the treatment for monkeypox generally involves symptom management. Tecovirimat, a hard-to-obtain antiviral drug also known as TPOXX, occasionally can be used for severe cases. The Jynneos vaccine, which protects against smallpox and monkeypox, can also help reduce symptoms, even if taken after exposure.
Who can get the vaccine? Jynneos vaccine is most commonly used to prevent monkeypox infections, and consists of two doses given four weeks apart. It has mostly been offered to health care workers and people who have had a confirmed or suspected exposure due to limited supplies, though new doses should become available in the coming months. A few states, including New York, have also made vaccines available among higher-risk populations.
I live in New York. Can I get the vaccine? Adult men who have sex with men and who have had multiple sexual partners in the past 14 days are eligible for a vaccine in New York City, as well as close contacts of infected people. Eligible people who have conditions that weaken the immune system or who have a history of dermatitis or eczema are also strongly encouraged to get vaccinated. People can book an appointment through this website.
Even though it invested more than $1 billion in developing the two-dose vaccine known as Jynneos that works against both monkeypox and smallpox, the government has only 1.1 million shots on hand. It needs about three times as many doses to cover the 1.6 million to 1.7 million Americans who, according to the Centers for Disease Control and Prevention, are at high risk of contracting monkeypox.
The vaccine is currently delivered in two 0.5-milliliter doses 28 days apart, with immune protection reaching its “maximum” 14 days after the second dose, according to the C.D.C.
The shot is recommended by the C.D.C. for people who have been exposed to monkeypox and those who might be likely to get it. Those in the latter category include people identified as a contact of someone with monkeypox, those who know a sexual partner from the last 14 days was diagnosed with the disease and those who have had “multiple” sexual partners in that time frame in an area with “known monkeypox.”
Federal health officials said last week that so far, they have distributed about 600,000 doses of the vaccine to state and local jurisdictions.
The Department of Health and Human Services last week also issued a broader public emergency declaration that allowed the federal government to more easily allot money and other resources to fight the virus.
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Research on intradermal injection of the monkeypox vaccine is essentially limited to one study. It showed that when the vaccine was injected between skin layers, it induced an immune response comparable to that from a standard injection into the fat underneath the skin. Federal officials have consulted with a variety of outside groups about switching to the intradermal injection approach, including the Infectious Diseases Society of America, according to people familiar with the talks.
Some outside experts have criticized the data backing up the method for monkeypox as too thin and narrowly focused. The government’s decision to go with it is heavily based on a 2015 study that was sponsored by the National Institutes of Health.
Dr. John Beigel, an N.I.H. associate director of clinical research who has briefed federal health officials and the World Health Organization, said that switching to the intradermal method was a better option for preserving vaccine than administering just one of the two recommended doses, as some jurisdictions now do. One shot does not prompt nearly as strong an immune response as two, he said.
“The upside is you can stretch out doses,” said John P. Moore, a virologist at Weill Cornell Medicine. “The downside is, if you cut it too far or take too many liberties, you reduce the efficacy. And how are you going to know that? It’s educated guesswork.”
The intradermal method can be complicated for vaccinators, who must guide a needle into a thin space. If a vaccinator goes too deep and inserts the dose into fat, the patient might not receive enough vaccine, experts say. But if the needle is not inserted far enough, some of the vaccine could leak back out.
Such shots typically induce more redness and swelling, but are less painful than a standard injection, the 2015 study showed.
They have previously been used in polio vaccination campaigns, for rabies and with tuberculosis skin tests.
The National Institutes of Health had planned further studies into how well such shots work with the monkeypox vaccine, but the results were not expected until the late fall or early winter. Over the weekend, top federal officials came to a consensus that the government needed to embrace the approach now.