에이비온, ‘바바메킵’ 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정

에이비온, ‘바바메킵’ 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정

에이비온은 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘바바메킵(Vabametkib, ABN401)’이 식품의약품안전처(식약처)로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 18일 밝혔다. 식약처의 희귀의약품 지정 제도는 희귀난치성 질환이나 생명을 위협하는 질환의 치료제를 신속히 개발하고 허가받을 수 있도록 지원하는 제도다. 이번 지정으로 허가 심사 시 제출 서류가 간소화되는 등 다양한 지원이 가능할 전망이다. 바바메킵은 간세포성장인자수용체(MET) 유전자에서 엑손 14 결손 변이(METex14 skipping alteration)가 발생…

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